Medische CE-Richtlijnen Process Vision Trainingen en Consultancy Process Vision Process Vision
NIEUWS

4 Keys To Choosing The Right Regulatory Consultant

4 Keys To Choosing The Right Regulatory Consultant

By Bob Marshall, , Chief Editor, Med Device Online

I spent the first two decades of my medical device career with startups and larger OEMs, working with or hiring consultants, as needed, for support. I then became a consultant for seven years, and I saw outsourced support from the other side. Now, 18 months into my tenure as chief editor of Med Device Online, I want to share some perspective on outsourced support. These important relationships can make or break your business.

Lees meer...

Privacy Policy - 11 mei 2018

Vanaf nu heeft Process Vision ook een privacy policy

Quality Assurance

Wat is een Quality Officer? Een Quality Officer staat midden in het project, werkt mee om het einddoel te halen op tijd, binnen budget

Lees meer...
Profiel

Process Vision is opgericht in 2000 door en bestaat uit Willem vd Biggelaar, werkzaam in productontwikkeling sinds 1987 (Curriculum Vitae). 
Speerpunten:

  • Opzetten kwaliteitssystemen compliant met MDD, ISO13485, 21CFR820 en CMDR
  • Opzetten submissie files Europa, US, Canada en China
  • QA/RA Consultancy medical device development projecten en productie sites
  • Uitvoeren (supplier)audits op ISO13485, IEC62304, MDD, 21CFR820 (incl. part 11) en CMDR 

 

Willem is gecertificeerd ISO9001 / ISO13485 / CMDCAS lead auditor.

“Down to earth Quality Services”, oftewel het aanbieden van kwaliteitsdiensten middels een pragmatische aanpak, met beide benen stevig op de grond. Deze aanpak geldt zowel voor de consultancy opdrachten als de trainingen die Process Vision aanbiedt. Dat deze aanpak werkt, blijkt wel uit de lijst met klanten die een beroep hebben gedaan op Process Vision. Om nog beter de klanten te kunnen bedienen, is Process Vision ook nog onderdeel van een consultancy netwerk

Wilt u meer weten? Neem dan contact op met Willem of bekijk eerst op uw gemak de documentatie.

STEL EEN VRAAG
U kunt in onderstaand formulier vrijblijvend uw vraag op het gebied van kwaliteitsmanagement stellen. Wij zullen uw vraag zo spoedig mogelijk beantwoorden.